🚨 NOUVEAU - $NVO 🚨 LA FDA APPROUVE LE SEMAGLUTIDE POUR LE MASH ! Novo Nordisk a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé une indication supplémentaire pour Wegovy® (semaglutide 2,4 mg) sur la base d'une demande de médicament nouveau supplémentaire (sNDA) pour le traitement de la stéatohépatite métabolique associée à une dysfonction non cirrhotique (MASH) chez les adultes présentant une fibrose hépatique modérée à avancée (correspondant aux stades F2 à F3 de la fibrose), en combinaison avec un régime hypocalorique et une augmentation de l'activité physique. L'approbation accélérée est basée sur la partie 1 de l'essai ESSENCE, dans lequel Wegovy® a démontré une amélioration statistiquement significative et supérieure de la fibrose hépatique sans aggravation de la stéatohépatite, ainsi qu'une résolution de la stéatohépatite sans aggravation de la fibrose hépatique par rapport au placebo. Les données cliniques de l'ESSENCE ont montré qu'à la semaine 72, 36,8 % des personnes traitées avec Wegovy® ont obtenu une amélioration de la fibrose hépatique sans aggravation de la stéatohépatite par rapport à 22,4 % traitées avec placebo. 62,9 % des personnes traitées avec Wegovy® ont obtenu une résolution de la stéatohépatite sans aggravation de la fibrose hépatique par rapport à 34,3 % traitées avec placebo. "Wegovy® est désormais positionné de manière unique en tant que premier et seul traitement GLP-1 approuvé pour le MASH, complétant les avantages déjà prouvés en matière de perte de poids, de santé cardiovasculaire et l'énorme corpus de preuves lié au semaglutide," a déclaré Martin Holst Lange, vice-président exécutif, directeur scientifique et responsable de la recherche et du développement chez Novo Nordisk. "Le MASH représente un fardeau sanitaire significatif, avec une personne sur trois en surpoids ou obèse dans le monde touchée. Rien qu'aux États-Unis, environ 22 millions de personnes sont estimées vivre avec le MASH. Avec l'approbation de Wegovy® pour le MASH, nous offrons un nouveau traitement aux personnes vivant avec le MASH qui non seulement arrête l'activité de la maladie mais aide également à inverser les dommages causés au foie." À partir d'aujourd'hui, Wegovy® est disponible aux États-Unis pour le traitement du MASH.