🚨 فقط في - $NVO 🚨 توافق إدارة الأجسام الأمريكية (FDA) على SEMAGLUTIDE للهريس! أعلنت شركة نوفو نورديسك اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على مؤشر إضافي ل Wegovy® (semaglutide 2.4 ملغ) بناء على تطبيق دواء جديد تكميلي (sNDA) لعلاج عدم تليف الكبد التهاب الكبد الدهني المرتبط بالخلل الأيضي (MASH) لدى البالغين المصابين بمتوسط إلى متقدم تليف الكبد (بما يتفق مع المراحل F2 إلى F3 التليف)، بالاشتراك مع اتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني. تستند الموافقة السريعة إلى الجزء 1 من تجربة ESSENCE ، حيث أظهر Wegovy® تحسنا ملحوظا إحصائيا ومتفوقا في تليف الكبد مع عدم تفاقم التهاب الكبد الدهني ، بالإضافة إلى حل التهاب الكبد الدهني دون تدهور الكبد التليف مقارنة بالدواء الوهمي. أظهرت البيانات السريرية من ESSENCE أنه في الأسبوع 72 ، 36.8٪ من الأشخاص الذين عولجوا ب Wegovy® تحقق تحسنا في تليف الكبد مع عدم تفاقم التهاب الكبد الدهني مقارنة ب 22.4٪ الذين عولجوا بالغفل. حقق 62.9٪ من الأشخاص الذين عولجوا ب Wegovy® حلولا من التهاب الكبد الدهني مع عدم تفاقم تليف الكبد مقارنة ب 34.3٪ الذين عولجوا بالدواء الوهمي. "يتم وضع Wegovy® الآن بشكل فريد باعتباره علاج GLP-1 الأول والوحيد المعتمد ل MASH ، مكملا لفقدان الوزن المثبت بالفعل ، وفوائد القلب والأوعية الدموية والجسم الواسع من دليل مرتبط بالسيماجلوتايد ، "قال مارتن هولست لانج ، نائب الرئيس التنفيذي وكبير المسؤولين العلميين ورئيس البحث والتطوير ، في نوفو نورديسك. "يمثل MASH عبئا صحيا كبيرا ، حيث يتأثر واحد من كل ثلاثة أشخاص يعانون من زيادة الوزن أو السمنة في جميع أنحاء العالم. في الولايات المتحدة وحدها ، يقدر أن حوالي 22 مليون شخص يعيشون مع MASH. بموافقة Wegovy® ل MASH ، نقدم علاجا جديدا للأشخاص المصابين ب MASH لا يوقف نشاط المرض فحسب ، بل يساعد أيضا في عكس الضرر الذي يلحق بالكبد ". اعتبارا من اليوم ، يتوفر Wegovy® في الولايات المتحدة لعلاج MASH.