🚨 СВЕЖИЕ НОВОСТИ - $NVO 🚨 FDA УТВЕРДИЛ СЕМАГЛУТИД ДЛЯ MASH! Сегодня компания Novo Nordisk объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило дополнительное показание для Wegovy® (семаглутид 2.4 мг) на основе дополнительного заявления о новом лекарственном препарате (sNDA) для лечения нецирротической метаболической дисфункции, связанной с стеатогепатитом (MASH), у взрослых с умеренной и тяжелой фиброзом печени (соответствующим стадиям F2 до F3 фиброза) в сочетании с диетой с пониженной калорийностью и увеличенной физической активностью. Ускоренное одобрение основано на первой части испытания ESSENCE, в котором Wegovy® продемонстрировал статистически значительное и превосходное улучшение фиброза печени без ухудшения стеатогепатита, а также разрешение стеатогепатита без ухудшения фиброза печени по сравнению с плацебо. Клинические данные из ESSENCE показали, что на 72-й неделе 36.8% людей, получавших Wegovy®, достигли улучшения фиброза печени без ухудшения стеатогепатита по сравнению с 22.4% получавших плацебо. 62.9% людей, получавших Wegovy®, достигли разрешения стеатогепатита без ухудшения фиброза печени по сравнению с 34.3% получавших плацебо. "Wegovy® теперь занимает уникальную позицию как первое и единственное лечение GLP-1, одобренное для MASH, дополняя уже доказанные преимущества в снижении веса, сердечно-сосудистые преимущества и обширные доказательства, связанные с семаглутидом," - сказал Мартин Хольст Ланге, исполнительный вице-президент, главный научный сотрудник и глава отдела исследований и разработок в Novo Nordisk. "MASH представляет собой значительное бремя для здоровья, при этом один из трех людей с избыточным весом или ожирением в мире страдает от этого. В США, по оценкам, около 22 миллионов человек живут с MASH. С одобрением Wegovy® для MASH мы предоставляем новое лечение людям, страдающим от MASH, которое не только останавливает активность заболевания, но и помогает обратить повреждения, причиненные печени." На сегодняшний день Wegovy® доступен в США для лечения MASH.