🚨 RECIÉN LLEGADO - $NVO 🚨 ¡LA FDA APRUEBA SEMAGLUTIDA PARA PURÉ! Novo Nordisk anunció hoy que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado una indicación adicional para Wegovy® (semaglutida 2.4 mg) basado en una solicitud de nuevo fármaco (sNDA) complementaria para el tratamiento de la enfermedad no cirrótica esteatohepatitis asociada a la disfunción metabólica (MASH) en adultos con moderada a avanzada fibrosis hepática (compatible con fibrosis en estadios F2 a F3), en combinación con una dieta baja en calorías y aumento de la actividad física. La aprobación acelerada se basa en la parte 1 del ensayo ESSENCE, en el que Wegovy® demostró una mejora estadísticamente significativa y superior en la fibrosis hepática sin empeoramiento de la esteatohepatitis, así como la resolución de la esteatohepatitis sin empeoramiento del hígado fibrosis comparada con placebo. Los datos clínicos de ESSENCE mostraron que en la semana 72, el 36,8% de las personas tratadas con Wegovy® logró una mejoría en la fibrosis hepática sin empeoramiento de la esteatohepatitis en comparación con el 22,4% tratado con placebo. El 62,9% de los pacientes tratados con Wegovy® lograron la resolución de la esteatohepatitis sin empeoramiento de la fibrosis hepática en comparación con el 34,3% tratados con placebo. "Wegovy® ahora está en una posición única como el primer y único tratamiento con GLP-1 aprobado para MASH, complementando la pérdida de peso ya probada, los beneficios cardiovasculares y el extenso cuerpo de evidencia relacionada con la semaglutida", dijo Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo, director científico y jefe de Investigación y Desarrollo de Novo Nordisk. "MASH representa una carga de salud significativa, con una de cada tres personas con sobrepeso u obesidad en todo el mundo afectada. Solo en los EE. UU., Se estima que alrededor de 22 millones de personas viven con MASH. Con la aprobación de Wegovy® para MASH, brindamos un nuevo tratamiento a las personas que viven con MASH que no solo detiene la actividad de la enfermedad, sino que ayuda a revertir el daño causado al hígado". A partir de hoy, Wegovy® está disponible en los EE. UU. para el tratamiento de MASH.