🚨 JUST IN - $NVO 🚨 FDA APROBĂ SEMAGLUTIDA PENTRU PIURE! Novo Nordisk a anunțat astăzi că Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a aprobat o indicație suplimentară pentru Wegovy® (semaglutidă 2.4 mg) pe baza unei cereri suplimentare de medicament nou (sNDA) pentru tratamentul medicamentelor necirotice steatohepatită asociată disfuncției metabolice (MASH) la adulți cu fibroză hepatică (în concordanță cu fibroza în stadiile F2 până la F3), în combinație cu o dietă cu conținut scăzut de calorii și activitate fizică crescută. Aprobarea accelerată se bazează pe partea 1 a studiului ESSENCE, în care Wegovy® a demonstrat o îmbunătățire semnificativă statistic și superioară a fibrozei hepatice fără agravarea steatohepatitei, precum și rezoluția steatohepatitei fără agravarea ficatului fibroză comparativ cu placebo. Datele clinice de la ESSENCE au arătat că în săptămâna 72, 36,8% dintre persoanele tratate cu Wegovy® a obținut o îmbunătățire a fibrozei hepatice fără agravarea steatohepatitei, comparativ cu 22,4% tratați cu placebo. 62,9% dintre persoanele tratate cu Wegovy® au obținut rezoluția steatohepatitei fără agravarea fibrozei hepatice, comparativ cu 34,3% tratate cu placebo. "Wegovy® este acum poziționat în mod unic ca primul și singurul tratament GLP-1 aprobat pentru MASH, completând pierderea în greutate deja dovedită, beneficiile cardiovasculare și corpul extins de dovezi legate de semaglutidă", a declarat Martin Holst Lange, vicepreședinte executiv, director științific și șef de cercetare și dezvoltare, la Novo Nordisk. "MASH reprezintă o povară semnificativă pentru sănătate, una din trei persoane cu supraponderalitate sau obezitate la nivel mondial fiind afectată. Numai în SUA, se estimează că aproximativ 22 de milioane de oameni trăiesc cu MASH. Cu aprobarea Wegovy® pentru MASH, oferim un nou tratament persoanelor care trăiesc cu MASH, care nu numai că oprește activitatea bolii, dar ajută la inversarea daunelor cauzate ficatului." Începând de astăzi, Wegovy® este disponibil în SUA pentru tratamentul pentru MASH.