🚨 ПРОСТО В - $NVO 🚨 УПРАВЛІННЯ З САНІТАРНОГО НАГЛЯДУ ЗА ЯКІСТЮ ХАРЧОВИХ ПРОДУКТІВ І МЕДИКАМЕНТІВ США (FDA) СХВАЛЮЄ СЕМАГЛУТИД ДЛЯ БРАГИ! Сьогодні компанія Novo Nordisk оголосила, що Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) затвердило додаткове показання для Wegovy® (семаглутид 2.4 мг) на основі додаткової заявки на нові лікарські засоби (sNDA) для лікування нецирозних захворювань Стеатогепатит (MASH), асоційований з метаболічною дисфункцією, у дорослих з помірною та пізньою стадією фіброз печінки (відповідає стадіям фіброзу від F2 до F3) у поєднанні з дієтою зі зниженою калорійністю та підвищеною фізичною активністю. Прискорене схвалення ґрунтується на частині 1 дослідження ESSENCE, в якій Wegovy® продемонстрував статистично значуще та чудове покращення фіброзу печінки без погіршення стеатогепатиту, а також вирішення стеатогепатиту без погіршення стану печінки фіброз у порівнянні з плацебо. Клінічні дані ESSENCE показали, що на 72-му тижні 36,8% людей, які отримували Wegovy® досягнуто покращення фіброзу печінки без погіршення стеатогепатиту порівняно з 22,4%, які отримували плацебо. 62,9 % людей, які отримували препарат Wegovy,® досягли зникнення стеатогепатиту без погіршення фіброзу печінки порівняно з 34,3 %, які отримували плацебо. «Wegovy® зараз однозначно позиціонується як перший і єдиний препарат GLP-1, схвалений для MASH, доповнюючи вже доведену втрату ваги, користь для серцево-судинної системи та широкий спектр докази, пов'язані з семаглутидом», — сказав Мартін Хольст Ланге, виконавчий віце-президент, головний науковий співробітник і керівник відділу досліджень і розробок Novo Nordisk. «MASH є значним навантаженням на здоров'я, від цього страждає кожна третя людина з надмірною вагою або ожирінням у всьому світі. За оцінками, лише у США близько 22 мільйонів людей живуть із MASH. Отримавши схвалення Wegovy® для MASH, ми пропонуємо новий метод лікування для людей, які живуть з MASH, який не тільки зупиняє активність захворювання, але й допомагає усунути шкоду, завдану печінці». На сьогоднішній день Wegovy® доступний у США для лікування від MASH.