🚨 BARA I - $NVO 🚨 FDA GODKÄNNER SEMAGLUTID FÖR MÄSK! Novo Nordisk meddelade idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt ytterligare en indikation för Wegovy® (semaglutid 2.4 mg) baserat på en kompletterande ansökan om marknadsgodkännande (sNDA) för behandling av icke-cirrotisk metabol dysfunktionsassocierad steatohepatit (MASH) hos vuxna med måttlig till avancerad leverfibros (i överensstämmelse med stadierna F2 till F3 fibros), i kombination med en kalorireducerad diet och ökad fysisk aktivitet. Det accelererade godkännandet baseras på del 1 av ESSENCE-studien, där Wegovy® visade en statistiskt signifikant och överlägsen förbättring av leverfibros utan försämring av steatohepatit, samt en utläkning av steatohepatit utan försämring av levern fibros jämfört med placebo. Kliniska data från ESSENCE visade att vid vecka 72 hade 36,8 % av de personer som behandlades med Wegovy® uppnådde förbättring av leverfibros utan försämring av steatohepatit jämfört med 22,4 % som behandlades med placebo. 62,9 % av de personer som behandlades med Wegovy® uppnådde utläkning av steatohepatit utan försämring av leverfibros, jämfört med 34,3 % som behandlades med placebo. "Wegovy® är nu unikt positionerat som den första och enda GLP-1-behandlingen som godkänts för MASH, som kompletterar den redan bevisade viktminskningen, de kardiovaskulära fördelarna och den omfattande bevis kopplade till semaglutid, säger Martin Holst Lange, Executive Vice President, Chief Scientific Officer och Head of Research and Development, på Novo Nordisk. "MASH utgör en betydande hälsobörda, där en av tre personer med övervikt eller fetma i världen är drabbade. Bara i USA beräknas cirka 22 miljoner människor leva med MASH. Med godkännandet av Wegovy® för MASH erbjuder vi en ny behandling till personer som lever med MASH som inte bara stoppar sjukdomsaktiviteten utan hjälper till att vända skadorna på levern." Från och med idag är Wegovy® tillgängligt i USA för behandling av MASH.