🚨 ÚLTIMA HORA - $NVO 🚨 ¡LA FDA APRUEBA SEMAGLUTIDA PARA MASH! Novo Nordisk anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado una indicación adicional para Wegovy® (semaglutida 2.4 mg) basada en una Solicitud de Nuevo Medicamento Suplementaria (sNDA) para el tratamiento de la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica no cirrótica (MASH) en adultos con fibrosis hepática moderada a avanzada (consistente con las etapas de fibrosis F2 a F3), en combinación con una dieta reducida en calorías y aumento de la actividad física. La aprobación acelerada se basa en la parte 1 del ensayo ESSENCE, en el que Wegovy® demostró una mejora estadísticamente significativa y superior en la fibrosis hepática sin empeoramiento de la esteatohepatitis, así como la resolución de la esteatohepatitis sin empeoramiento de la fibrosis hepática en comparación con el placebo. Los datos clínicos de ESSENCE mostraron que en la semana 72, el 36.8% de las personas tratadas con Wegovy® lograron una mejora en la fibrosis hepática sin empeoramiento de la esteatohepatitis en comparación con el 22.4% tratadas con placebo. El 62.9% de las personas tratadas con Wegovy® lograron la resolución de la esteatohepatitis sin empeoramiento de la fibrosis hepática en comparación con el 34.3% tratadas con placebo. “Wegovy® está ahora en una posición única como el primer y único tratamiento GLP-1 aprobado para MASH, complementando los ya probados beneficios de pérdida de peso, cardiovasculares y un extenso cuerpo de evidencia vinculado a la semaglutida”, dijo Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo, director científico y jefe de Investigación y Desarrollo en Novo Nordisk. “MASH representa una carga significativa para la salud, con una de cada tres personas con sobrepeso u obesidad en todo el mundo afectadas. Solo en EE. UU., se estima que alrededor de 22 millones de personas viven con MASH. Con la aprobación de Wegovy® para MASH, proporcionamos un nuevo tratamiento a las personas que viven con MASH que no solo detiene la actividad de la enfermedad, sino que ayuda a revertir el daño causado al hígado.” A partir de hoy, Wegovy® está disponible en EE. UU. para el tratamiento de MASH.