🚨 PRÁVĚ V - $NVO 🚨 FDA SCHVALUJE SEMAGLUTID PRO KAŠI! Společnost Novo Nordisk dnes oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil další indikaci přípravku Wegovy® (semaglutid 2.4) mg) na základě doplňkové žádosti o nový lék (sNDA) pro léčbu necirhózních onemocnění steatohepatitida asociovaná s metabolickou dysfunkcí (MASH) u dospělých se středně pokročilou až pokročilou jaterní fibróza (v souladu s fibrózou F2 až F3), v kombinaci se sníženou kalorickou dietou a zvýšenou fyzickou aktivitou. Zrychlené schválení je založeno na části 1 studie ESSENCE, ve které Wegovy® prokázal statisticky významné a vynikající zlepšení jaterní fibrózy bez zhoršení steatohepatitidy, stejně jako vymizení steatohepatitidy bez zhoršení jater fibróza ve srovnání s placebem. Klinické údaje z ESSENCE ukázaly, že v 72. týdnu bylo 36,8 % lidí léčených přípravkem Wegovy® Dosaženo zlepšení jaterní fibrózy bez zhoršení steatohepatitidy ve srovnání s 22,4 % léčenými placebem. 62,9 % osob léčených přípravkem Wegovy® dosáhlo vymizení steatohepatitidy bez zhoršení jaterní fibrózy ve srovnání s 34,3 % osob léčených placebem. "Wegovy® má nyní jedinečnou pozici jako první a jediná léčba GLP-1 schválená pro MASH, která doplňuje již prokázaný úbytek hmotnosti, kardiovaskulární přínosy a rozsáhlé množství důkazy spojené se semaglutidem," řekl Martin Holst Lange, výkonný viceprezident, vědecký ředitel a vedoucí výzkumu a vývoje společnosti Novo Nordisk. "MASH představuje významnou zdravotní zátěž, která postihuje každého třetího člověka s nadváhou nebo obezitou na celém světě. Odhaduje se, že jen v USA žije s MASH přibližně 22 milionů lidí. Se souhlasem společnosti Wegovy® pro MASH poskytujeme lidem žijícím s MASH novou léčbu, která nejen zastaví aktivitu onemocnění, ale také pomůže zvrátit poškození jater." Ode dneška je Wegovy® k dispozici v USA pro léčbu MASH.