🚨 JUURI SISÄÄN - $NVO 🚨 FDA HYVÄKSYY SEMAGLUTIDIN MÄSKIIN! Novo Nordisk ilmoitti tänään, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Wegovyn® lisäkäyttöaiheen (semaglutidi 2.4 mg) perustuen täydentävään New Drug Application (sNDA) ei-kirroosin hoitoon metaboliseen toimintahäiriöön liittyvä steatohepatiitti (MASH) aikuisilla, joilla on keskivaikea tai pitkälle edennyt maksafibroosi (yhdenmukainen vaiheiden F2 - F3 fibroosin kanssa) yhdessä vähäkalorisen ruokavalion ja lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden kanssa. Nopeutettu hyväksyntä perustuu ESSENCE-tutkimuksen osaan 1, jossa Wegovy® osoitti tilastollisesti merkitsevän ja paremman paranemisen maksafibroosissa ilman steatohepatiitin pahenemista sekä steatohepatiitin häviämistä ilman maksan pahenemista fibroosi verrattuna lumelääkkeeseen. ESSENCEn kliiniset tiedot osoittivat, että viikolla 72 36,8 % Wegovy-hoitoa® saaneista saavutti maksan fibroosin paranemisen ilman steatohepatiittien pahenemista verrattuna lumelääkettä saaneeseen 22,4 %:iin. 62,9 % Wegovy-hoitoa® saaneista potilaista saavutti steatohepatiitin häviämisen ilman maksafibroosin pahenemista verrattuna 34,3 %:iin lumelääkettä saaneista. "Wegovy® on nyt ainutlaatuisessa asemassa ensimmäisenä ja ainoana GLP-1-hoitona, joka on hyväksytty MASHille, täydentäen jo todistettua painonpudotusta, sydän- ja verisuonihyötyjä ja laajaa semaglutidiin liittyviä todisteita", sanoi Martin Holst Lange, Novo Nordiskin varatoimitusjohtaja, tieteellinen johtaja ja tutkimus- ja kehitysjohtaja. "MASH on merkittävä terveystaakka, sillä joka kolmas ylipainoinen tai lihava ihminen maailmanlaajuisesti kärsii. Pelkästään Yhdysvalloissa noin 22 miljoonan ihmisen arvioidaan elävän MASHin kanssa. Wegovyn® hyväksynnän myötä tarjoamme MASH-potilaille uuden hoidon, joka ei ainoastaan pysäytä taudin aktiivisuutta, vaan auttaa korjaamaan maksavaurioita." Tästä päivästä lähtien Wegovy® on saatavilla Yhdysvalloissa MASHin hoitoon.